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我國(guó)許多商品因無CE認(rèn)證在土耳其海關(guān)受阻 土耳其是歐洲關(guān)稅同盟成員國(guó),為了早日加入歐盟,從2004年4月10日起,土耳其在進(jìn)口中正式采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)(CE認(rèn)證)。根據(jù)要求,凡是從國(guó)外進(jìn)口到土耳其的商品,除出口商需要提供CE認(rèn)證外,商品上也須有“CE”標(biāo)記。如商品上無“CE”標(biāo)記,土海關(guān)則要求出口商提供申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所做的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并從商品取樣送交土耳其標(biāo)準(zhǔn)局(簡(jiǎn)稱TSE)檢驗(yàn),符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。據(jù)了解,由于我國(guó)許多生產(chǎn)企業(yè)沒有CE認(rèn)證,從4月份起,伊斯坦布爾海關(guān)有大量的我國(guó)商品清不了關(guān),大批集裝箱退回中國(guó),不能及時(shí)清關(guān)又未退回中國(guó)的商品則被土海關(guān)沒收。因此,我國(guó)企業(yè)如向土耳其出口商品,需注意應(yīng)先取得CE認(rèn)證,以免貨到土海關(guān)后受阻,造成損失。  


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FDA認(rèn)證介紹

  美國(guó)食品藥品管理局(FoodandDrugAdmistraton簡(jiǎn)稱FDA),隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),即6個(gè)局(有的刊物也稱6個(gè)中心),一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國(guó)食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約7500人,F(xiàn)DA總部有1143人,其中藥品局為350人。
藥品局(也稱藥品評(píng)價(jià)和研究中心)負(fù)責(zé)人用藥品審批工作,設(shè)有8個(gè)處和若干科室。
1.藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書館4個(gè)科室。
2.藥品監(jiān)督辦公室。下設(shè)有藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個(gè)科室。
3.藥品標(biāo)準(zhǔn)處。設(shè)有常用藥品評(píng)價(jià)、藥品上市和廣告2個(gè)科。
4.藥品審評(píng)一處。下設(shè)心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營(yíng)養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個(gè)科室。
5.藥品審評(píng)二處。下設(shè)抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個(gè)科室。
6.流行病和生物統(tǒng)計(jì)處。下設(shè)流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計(jì)2個(gè)科室。
7.研究處。下設(shè)研究和測(cè)試、藥物分析2個(gè)科室。
8.仿制藥品處。下設(shè)仿制藥品、生物等效2個(gè)科室。
美國(guó)食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城,機(jī)構(gòu)龐大,分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,F(xiàn)DA將全國(guó)劃分成6個(gè)大區(qū),即太平洋區(qū)(舊金山、西雅圖、洛杉肌)、西南區(qū)(達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯)、中西區(qū)(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、東北區(qū)(波士頓、紐約、布法羅)、中大西洋區(qū)(費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩)、東南區(qū)(亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安)。每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所,大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山,西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯,中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥,東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓,中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城,東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。
區(qū)所負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫(kù)等進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設(shè)立若干工作站,以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個(gè)工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級(jí)直屬機(jī)構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定,全美的藥品65%以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn),故該區(qū)的力量較強(qiáng),共有職工525名,其中監(jiān)督員250名,約占FDA總部監(jiān)督員的1/4,分析檢驗(yàn)人員150名。
各州對(duì)藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進(jìn)行,主要工作是:對(duì)藥師進(jìn)行考試和注冊(cè)、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)部門和藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對(duì)所在地的藥學(xué)院校進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查見習(xí)藥房等。

 

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